醫(yī)用口罩
出口商品技術(shù)指南－醫(yī)用口罩
（2020版）報(bào)告下載2020年，由新型冠狀病毒感染引發(fā)的肺炎疫情相繼在我國和世界各地爆發(fā)。我國在疫情期間向全球200多個國家和地區(qū)提供和出口防疫物資，為全球抗疫斗爭作出了重要貢獻(xiàn)。新型冠狀病毒的傳播途徑主要包括近距離飛沫傳播、氣溶膠傳播以及接觸傳播，而通過選擇合適的口罩可以有效地降低使用者的感染風(fēng)險(xiǎn)。口罩尤其醫(yī)用口罩成為重要的防疫物資，口罩產(chǎn)業(yè)也出現(xiàn)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。我國作為世界最大的口罩生產(chǎn)和出口國，擁有最完整的口罩產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈和生產(chǎn)要素。2020年我國出口的主要防疫物資中，醫(yī)用口罩出口達(dá)到538億美元，成為我國疫情期間商品出口的重要支撐。
現(xiàn)在，全球疫情還未結(jié)束，國外口罩需求量仍然很大，口罩產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢和前景依然看好，這些方面對中國口罩出口企業(yè)來說固然是一大商機(jī)，但由于對出口目標(biāo)國的商品標(biāo)準(zhǔn)、政策法規(guī)、技術(shù)要求等不熟悉，導(dǎo)致部分出口口罩因不滿足出口國的質(zhì)量和技術(shù)貿(mào)易措施要求而被退回或索賠，致使企業(yè)承受了較大的損失。2020年3月31日，商務(wù)部會同海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號），要求自4月1日起，出口的新型冠狀病毒測試劑、醫(yī)用口罩等5類重點(diǎn)醫(yī)療物資須憑中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放，且符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。2020年4月10日，海關(guān)總署發(fā)布2020年第53號公告，對醫(yī)用口罩等11類涉19個海關(guān)商品編號項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。這意味著，上述被納入法定檢驗(yàn)的出口商品須有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的出境貨物通關(guān)單，海關(guān)方可放行，法定檢驗(yàn)的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，將不允許出口。
醫(yī)療防疫物資屬于監(jiān)管類產(chǎn)品，各國的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)管體系各不相同。目前，對于醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗(yàn)檢測與認(rèn)證，中國與其他國家間還不能做到完全對等銜接。國外針對我國口罩出口所設(shè)的限制與貿(mào)易壁壘主要圍繞在標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證方面。本指南針對出口目標(biāo)市場對醫(yī)用口罩的質(zhì)量等技術(shù)壁壘要求，提出了我國口罩行業(yè)如何突破進(jìn)口國的技術(shù)壁壘，減少貿(mào)易損失的措施和建議。本指南對我國醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)與國外主要國家標(biāo)準(zhǔn)的異同點(diǎn)以及國外主要國家的醫(yī)用口罩市場準(zhǔn)入認(rèn)證程序進(jìn)行分析，并對其重點(diǎn)技術(shù)指標(biāo)展開研究，分析了國內(nèi)外醫(yī)用口罩的防護(hù)性能及其使用范圍，對比不同標(biāo)準(zhǔn)下，口罩的分類方式、測試方法，對主要目標(biāo)市場技術(shù)法規(guī)與我國的差異進(jìn)行比對，并提出了相關(guān)建議。
目錄
3.醫(yī)用口罩國際標(biāo)準(zhǔn)和我國標(biāo)準(zhǔn)的差異